生物医疗制造行业防泄密加密软件解决方案

2022-07-28

一、行业特性

纵观生物医药行业的发展历程，可以总结其特点为高投入、高产出、高风险和高技术密集型，行业对科技发展的依存度较高。近年来我国生物及医药行业主营业务收入保持持续增长，行业成长能力较强，也不断吸引国内外企业加入，市场竞争日趋激烈，这也促使了持续的产品研发和技术创新成为企业的发展核心。

据相关报告显示，在2013年，中国的生物医药产业产值猛增18%，跃升至2万亿元人民币。生物医药产业快速发展的背后是市场对于产品创新的巨大需求，但同时也离不开信息化的高速大战，方便、快捷、高效的信息管理也让生物医药行业发展的更加迅速，可是，这也带来一系列的安全问题，尤其对于数据纷繁复杂的医药行业更是让人措手不及。尤其是产品的研发、生产和销售等环节，都存在很多关系到企业发展命脉的机密信息，这些信息该如何保护已成为生物医药企业需要重点考虑的问题。

二、敏感数据类型

产品研发配方表、生产工艺流程图、产品包装设计图纸、临床分析报告、质检报告等价值信息。

三、敏感数据分布

负责生产的生产网，如研发、设计人员终端计算机，对外交流的办公网。

四、需求分析

目前国内生物及医药企业信息化建设规模、层次和水平都存在很大差距，其中尤其对于信息安全的重视程度和投入总体较低，防护能力和防护水平还有待提升。

市场竞争的风险：随着近年医药需求的不断增加吸引更多国内外企业加入，市场竞争也变得日益激烈，药物保密配方、知识产权、临床分析报告、财务数据、销售数据、质检报告、管理经营策略等，作为药企核心信息资产，这些数据资产若被有意或无意泄密将对企业的持续运营造成经济、声誉损失甚至面临更为严格的监管处罚。具体需求包括：

1. 重要药物保密配方如何通过技术手段加密隔离访问？

2. 员工企业终端办公敏感数据如何防止泄密和失密？

3. 如何确保药企与合作伙伴共同开发的相关药品数据安全？

4. 因业务需要外发到第三方人员或组织的敏感数据如何受控？

5. 如何防止企业内部人员有意或无意泄漏重要敏感数据？

五、解决方案

1. 每个企业都需要一个守护神来保护自己的安全，而在体系严密的医药行业就需要针对性的安全防护产品；

2.构造一个安全的企业办公环境（指若干安装了加密软件的计算机构成的网络系统，以下简称加密软件环境），保证文件在全生命周期（包括在创建、浏览、编辑、归档、分发、销毁等操作）都处于加密软件系统的保护之下，在加密软件环境下电子文件能正常操作，如果被非法带出加密软件环境，电子文件都是不可用的，从而在源头上保证了电子文件的安全；

3.提供分部门策略，可以设定不同部门之间的加密策略不一样，有效控制企业内部各部门之间文件的交互；

4.完善的外发系统，企业内部的文件外发时，需要经过严格的内部审批流程，同时可以控制外发文件的生命周期和操作权限，如产品研发配方表、生产工艺流程图等；

5. 管理员在服务器上能够实时监控作为客户端的工作状态和分配功能授权给下一级管理员，并且汇总、审计管理机上的操作日志，及时发现系统安全隐患。

六、方案特点

1. 系统运行安全可靠，加密软件具有防止对系统及数据的非授权的故意或意外外泄的处理能力；适应各种操作系统环境的要求，对系统资源的占用极少；

2.系统管理的后台监控程序能捕捉到应用程序和系统中的复制粘贴、截屏、发邮件、插入对象、打印等任何可能泄密的不安全操作，并做了相应的安全处理；

3.系统可操作性强，强制加密系统操作简单实用，提示简明、清楚。尽量减少人工操作的步骤，提高加密软件系统的使用效率；

4.系统能与企业原有文档管理系统（如OA、ERP等）集成，提升公司文档集中管理系统的安全性；

5.为了方便公司员工加班与外界的沟通，引入了外发文件解密系统，每个员工都是经过审批流程解密文件，通过控制解密后文件的有效时间等方式来保证外发文件的安全性；

6. 提供了内部办公和回家加班相结合控制的解决方案，既保证了文件安全性，又保证了业务工作不受影响。

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